Actualizado
Comentarios
Grifols prevé presentar a finales de 2026 los resultados preliminares del ensayo SPARTA
El ensayo estudia la eficacia y la seguridad en las dosis de Prolastin, un tratamiento para los pacientes con déficit de alfa-1
Sede de Grifols en Sant Cugat del Vallès. Foto: Grifols.
Comentarios
Grifols ha concluido la fase clínica de su estudio SPARTA, destinada a evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la administración de dos dosis de Prolastin, un inhibidor de la proteinasa alfa-1, diseñado para tratar a pacientes con déficit de alfa-1. Tras concluir el seguimiento de los 345 participantes del estudio, la multinacional espera dar a conocer los resultados preliminares a finales de año.
«SPARTA es el mayor estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado hasta la fecha en terapia de reemplazo para pacientes con alfa-1 y enfisema», ha señalado la compañía del sector farmacéutico.
Tratamiento del enfisema
El alfa-1 es un trastorno genético que puede dar lugar a enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un grupo de enfermedades respiratorias que incluye el enfisema. La afección puede desarrollarse cuando un paciente presenta niveles bajos de AAT, una proteína protectora que contribuye a preservar la función pulmonar.
«A pesar de ser el factor de riesgo genético conocido más frecuente de la EPOC, el alfa-1 continúa estando significativamente infradiagnosticado en todo el mundo», ha lamentado la firma de hemoderivados.
Una treintena de centros clínicos
El estudio se ha llevado a cabo en 37 centros clínicos de 16 países y utiliza la densitometría pulmonar mediante tomografía computarizada (TC) de pulmón completo para evaluar la eficacia. «La densitometría por TC está considerada el método más sensible para detectar la progresión del enfisema y cuantificar la pérdida de tejido pulmonar», ha señalado Grifols.
El ensayo se ha llevado a cabo en 37 centros clínicos de 16 países y utiliza la densitometría pulmonar mediante tomografía computarizada (TC) de pulmón completo
La empresa capitaneada por Nacho Abia ha calificado la finalización del seguimiento de los pacientes del estudio SPARTA como un «hito muy importante». También ha recordado que, más allá de SPARTA, inició recientemente el ensayo SWIFT-SC, que se encuentra en fase 3 y evalúa un inhibidor de la proteinasa alfa-1 de administración subcutánea semanal para el tratamiento del alfa-1.
Buenos resultados para Grifols
Los avances en los ensayos llegan después de que Grifols haya dado a conocer sus resultados correspondientes al primer semestre, cuando ha elevado el beneficio neto un 28,7% hasta los 227 millones de euros.
También ha incrementado un 2,6% a tipo constante los ingresos, que se han enfilado hasta los 3.574 millones de euros por el desempeño de Biopharma, que ha registrado un incremento del 5,4%, liderado por el crecimiento cercano al 13% de la franquicia de inmunoglobulinas.
El Ebitda ajustado, por su parte, ha crecido un 2,4% hasta los 854 millones de euros. «La mejora de la rentabilidad estuvo respaldada por el crecimiento de la franquicia de inmunoglobulinas, la recuperación operativa de Biotest y una gestión disciplinada de los gastos operativos», justificó Grifols.
El flujo de caja libre antes de fusiones y adquisiciones ha mejorado hasta 91 millones de euros en positivo, frente a los 12 millones de euros en negativo registrados en el mismo periodo del ejercicio anterior. Por su parte, la ratio de apalancamiento neto se ha situado en 4,2x, mientras que la posición de liquidez ha ascendido a 2.030 millones de euros.
Tras revelar los resultados del semestre, el consejero delegado de Grifols destacó que continúan centrados en impulsar un crecimiento sostenible, mejorar la eficiencia operativa, reforzar su posición financiera e invertir en las oportunidades a largo plazo que impulsarán una creación de valor sostenible para sus grupos de interés.
