Montanha-russa da Pharma Mar na bolsa após o novo impulso dos EUA a Zepzelca, seu medicamento estrela
As ações da Pharma Mar chegaram a disparar mais de 9% nos primeiros minutos da sessão bolsista, entretanto, apenas uma hora depois, retornaram ao território negativo apesar da aprovação pela FDA americana do Zepzelca como tratamento de manutenção de primeira linha para casos de câncer de pulmão microcítico
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Forte oscilações de Pharma Mar na bolsa após o novo endosso da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) a Zepzelca. As ações da biotecnológica presidida por José María Fernández de Sousa dispararam até 9% nos primeiros minutos da sessão bursátil desta sexta-feira, para depois perderem impulso e passarem a negativo uma hora depois.
Os títulos da antiga Zeltia cotavam às 10:00 desta sexta-feira a cerca de 92,9 euros, o que representa uma queda de 0,1%, apesar de terem recebido aprovação nos Estados Unidos para combinar seu medicamento Zepzelca (lurbinectedina) com atezolizumab (Tecentriq) como tratamento de manutenção de primeira linha para câncer pulmonar de células pequenas (CPCP) em estágio avançado.
Através de uma comunicação enviada à Comissão Nacional do Mercado de Valores (CNMV), a farmacêutica espanhola indicou que também apresentou um pedido de autorização de comercialização (MAA) à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que está atualmente em processo de revisão. “A aprovação representa a primeira terapia combinada para o tratamento de manutenção de primeira linha para CPCP em estágio avançado, um câncer agressivo e de rápido crescimento com opções terapêuticas limitadas”, celebrou a empresa espanhola.
Neste contexto, a Rede Nacional de Câncer Integral (NCCN) atualizou recentemente suas diretrizes de prática clínica em oncologia (NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, NCCN Guidelines) para câncer pulmonar de célula pequena, incluindo a combinação como a opção preferida para pacientes cuja doença não progrediu após quatro ciclos de indução com quimioterapia à base de platina e atezolizumab.
A aprovação da FDA está baseada nos resultados do ensaio clínico de fase 3 IMforte que demonstrou que a combinação de lurbinectedina com atezolizumab reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27%, em comparação com atezolizumab em monoterapia na manutenção.
