Pharma Mar se dispara en bolsa gracias a un nuevo espaldarazo de Estados Unidos a su fármaco estrella
La FDA, la agencia gubernamental de administración de medicamentos concede la “revisión prioritaria” a la propuesta de su socia Jazz para combinar dos fármacos contra el cáncer de pulmón
José María Fernández de Sousa, presidente de Pharmamar
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Pharma Mar vuelve a despuntar en el Mercado Continuo. El mediodía de este martes la acción avanzaba casi un 6%, acercándose a la barrera de los 91 euros. El origen de la subida está e la decisión de la FDA, la agencia americana del medicamento, que ha decidido conceder la revisión prioritaria a un nuevo fármaco que surgiría de la unión de dos de sus fármacos, el Zepzelca, su gran fuente de ingresos en la actualidad, y el Tecentriq. La unión serviría para tratar el cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
Fue su socio en el mercado americano, Jazz Pharmaceuticals, quien presentó en abril esa solicitud ante la FDA después de realizar un ensayo clínico en fase 3 de la combinación de esos dos fármacos que arrojó buenos resultados.
Los datos del ensayo, de hecho, fueron también usados por la propia Pharma Mar para la reciente presentación de una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea del Medicamento.
Decisión en seis meses
La aprobación de la comercialización del fármaco combinado por parte de las autoridades americanas se traduciría en más ingresos vía royalties y acuerdos con Jazz. La revisión prioritaria, según explica la biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, “se asigna a los medicamentos que ofrecen una mejora significativa en la seguridad o la eficacia del tratamiento de una enfermedad grave”.
En este caso, la FDA se compromete a tomar una decisión sobre la solitud de registro del nuevo fármaco en seis meses, en comparación con los 10 de una revisión estándar por lo que, el organismo debería tonar una determinación a principios de octubre.
