Luz verde da Comissão Europeia ao medicamento estrela da Pharma Mar para o câncer de pulmão
Bruxelas aprova o tratamento da biotecnológica, dirigido à manutenção em primeira linha para pacientes adultos com câncer de pulmão de célula pequena, após o parecer positivo da Agência Europeia do Medicamento
José María Fernández de Sousa, presidente da PharmaMar, em frente à sede do grupo em Madrid / Europa Press
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Pharma Mar continua a expansão do medicamento que concentra a maior parte das suas receitas e que foi fundamental no processo de especialização da biotecnológica na área de oncologia. A Comissão Europeia acaba de aprovar o uso do Zepzelca (lurbinectedina) para câncer de pulmão em combinação com Atezolizumab (Tecentriq). A decisão era esperada após a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ter emitido um relatório positivo sobre a combinação dos medicamentos no passado dia 27 de março.
O tratamento é direcionado, concretamente, à manutenção em primeira linha para pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas (CPCP) em estádio avançado cuja doença não tenha progredido após a terapia de indução padrão. A empresa subiu um pouco mais de 2% na bolsa após o anúncio da EMA em março e nesta segunda-feira está avançando algo mais de 1%. No que vai de 2026, as ações se valorizam 24%, situando a Pharma Mar com uma capitalização de mais de 1.800 milhões.
O diretor geral da Pharma Mar, Luis Mora, destacou que “é uma ótima notícia que agora os pacientes e os médicos europeus possam ter acesso a uma nova terapia para este tipo de câncer”. “Acreditamos que pode mudar o paradigma do tratamento desta doença, por isso confiamos que em breve estará disponível nos hospitais da Europa”, acrescentou.
Aprovação em 13 países
A aprovação baseia-se nos dados do ensaio de fase 3 IMforte, patrocinado pela Roche em colaboração com a Jazz Pharmaceuticals, no qual a combinação de lurbinectedina com atezolizumab em primeira linha de manutenção para CPCP em estádio avançado associou-se a uma redução do risco de progressão ou morte da doença de 46% e de 27% no risco de morte em comparação com atezolizumab em monoterapia.
A Pharma Mar destaca em comunicado que a EMA designou a lurbinectedina como medicamento órfão, uma categoria concedida a medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras ou pouco frequentes que afetam menos de cinco pessoas por cada 10.000 habitantes na União Europeia.
Cada ano são diagnosticados na Europa cerca de 62.000 novos casos de CPCP, a maioria dos pacientes apresenta doença em estádio avançado no momento do diagnóstico. A lurbinectedina, em combinação com atezolizumab, já está aprovada em outros 13 países, incluindo os EUA, para esta doença em primeira linha de manutenção.
