Luz verde de la Comisión Europea al fármaco estrella de Pharma Mar para el cáncer de pulmón
Bruselas aprueba el tratamiento de la biotecnológica, dirigido a mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña, tras el informe positivo de la Agencia Europea del Medicamento
José María Fernández de Sousa, presidente de PharmaMar, frente a la sede del grupo en Madrid / Europa Press
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Pharma Mar continúa la expansión del fármaco que concentra la mayor parte de sus ingresos y que fue clave en el proceso de especialización de la biotecnológica en el área de oncología. La Comisión Europea acaba de aprobar el uso de Zepzelca (lurbinectedina) para cáncer de pulmón en combinación con Atezolizumab (Tecentriq). La decisión era la esperada después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitiera un informe positivo sobre la combinación de medicamentos el pasado 27 de marzo.
El tratamiento está dirigido, concretamente, al mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar. La compañía subió algo más de un 2% en bolsa tras el anuncio de la EMA en marzo y este lunes está avanzando algo más de un 1%. En lo que va de 2026, los títulos se revalorizan un 24%, situando a Pharma Mar con una capitalización de más de 1.800 millones.
El director general de Pharma Mar, Luis Mora, ha destacado que «es una gran noticia que ahora los pacientes y los médicos europeos puedan tener acceso a una nueva terapia para este tipo de cáncer». «Creemos que puede cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad por lo que confiamos que pronto esté a disposición en los hospitales de Europa», ha añadido.
Aprobación en 13 países
La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 IMforte, patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, en el que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio extendido se asoció con una reducción del riesgo de progresión o muerte de la enfermedad del 46% y del 27% en el riesgo de muerte en comparación con atezolizumab en monoterapia.
Pharma Mar destaca en un comunicado que la EMA designó a lurbinectedina como medicamento huérfano, una categoría que se concede a los medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades raras o poco frecuentes que afectan a menos de cinco personas por cada 10.000 habitantes en la Unión Europea.
Cada año se diagnostican en Europa alrededor de 62.000 nuevos casos de CPCP1, la mayoría de los pacientes presenta enfermedad en estadio extendido en el momento del diagnóstico. Lurbinectedina, en combinación con atezolizumab, ya está aprobada en otros 13 países, incluido EE. UU. para esta enfermedad en primera línea de mantenimiento.
