Luz verde da Comisión Europea ao fármaco estrela de Pharma Mar para o cancro de pulmón
Bruxelas aproba o tratamento da biotecnolóxica, dirixido ao mantemento en primeira liña para pacientes adultos con cancro de pulmón de célula pequena, tras o informe positivo da Axencia Europea do Medicamento.
José María Fernández de Sousa, presidente de PharmaMar, fronte á sede do grupo en Madrid / Europa Press
Comentarios
Pharma Mar continúa a expansión do fármaco que concentra a maior parte dos seus ingresos e que foi clave no proceso de especialización da biotecnolóxica na área de oncología. A Comisión Europea acaba de aprobar o uso de Zepzelca (lurbinectedina) para cancro de pulmón en combinación con Atezolizumab (Tecentriq). A decisión era a esperada despois de que a Axencia Europea do Medicamento (EMA) emitise un informe positivo sobre a combinación de medicamentos o pasado 27 de marzo.
O tratamento está dirixido, concretamente, ao mantemento en primeira liña para pacientes adultos con cancro de pulmón de célula pequena (CPCP) en estadio estendido cuxa enfermidade non progresase tras a terapia de indución estándar. A compañía subiu algo máis dun 2% en bolsa tras o anuncio da EMA en marzo e este luns está avanzando algo máis dun 1%. No que vai de 2026, os títulos revalóranse un 24%, situando a Pharma Mar cunha capitalización de máis de 1.800 millóns.
O director xeral de Pharma Mar, Luis Mora, destacou que “é unha gran noticia que agora os pacientes e os médicos europeos poidan ter acceso a unha nova terapia para este tipo de cancro”. “Creemos que pode cambiar o paradigma do tratamento desta enfermidade polo que confiamos que pronto estea á disposición nos hospitais de Europa”, engadiu.
Aprobación en 13 países
A aprobación baséase nos datos do ensaio de fase 3 IMforte, patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, no que a combinación de lurbinectedina con atezolizumab en primeira liña de mantemento para CPCP en estadio estendido asociouse cunha redución do risco de progresión ou morte da enfermidade do 46% e do 27% no risco de morte en comparación con atezolizumab en monoterapia.
Pharma Mar destaca nun comunicado que a EMA designou a lurbinectedina como medicamento orfo, unha categoría que se concede aos medicamentos destinados ao tratamento de enfermidades raras ou pouco frecuentes que afectan a menos de cinco persoas por cada 10.000 habitantes na Unión Europea.
Cada ano diagnostícanse en Europa arredor de 62.000 novos casos de CPCP, a maioría dos pacientes presenta enfermidade en estadio estendido no momento do diagnóstico. Lurbinectedina, en combinación con atezolizumab, xa está aprobada noutros 13 países, incluído EE. UU., para esta enfermidade en primeira liña de mantemento.
