Sylentis, a pedra no sapato da Pharma Mar: perde quase 65 milhões em dois anos
A subsidiária da Pharma Mar dedicada ao desenvolvimento de fármacos baseados em interferência de ARN perdeu mais 25 milhões em um 2024 em que terminou sem sucesso um dos seus ensaios clínicos chave
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A Pharma Mar está enfrentando dificuldades com seu único investimento além do negócio oncológico. Sylentis, a última filial da Pharma Mar após as vendas das galegas Xylazel e Zelnova e a liquidação da Genómica, acumula prejuízos no valor de 64,99 milhões de euros nos últimos dois anos.
Assim foi revelado pela companhia nos últimos relatórios anuais que foram apresentados no Registro Mercantil de Madrid. Em particular, Sylentis, que é especializada no desenvolvimento de medicamentos baseados na interferência de ARN (RNAi), encerrou seu exercício fiscal de 2024 com um prejuízo de 25,3 milhões de euros, que se somam aos 39,7 milhões acumulados no ano anterior.
A empresa paga, por um lado, sua escassez de receitas e, por outro, os investimentos milionários destinados ao desenvolvimento de seus medicamentos para doenças oftalmológicas, como olho seco ou glaucoma. Afinal, sua receita estava em apenas 262.015 euros, um número que duplica os 121.448 euros de 2023, onde, no entanto, foi registrado um ingresso de 9,93 milhões de euros sob o conceito de “trabalhos realizados pela empresa para o seu ativo”.
As apostas de Sylentis
Sob esta rubrica estão incluídos os gastos de pesquisa e desenvolvimento (I+D) capitalizados nesse exercício. Sylentis representa cerca de um décimo do investimento total da Pharma Mar neste conceito. Os relatórios consolidados da empresa, liderada por José María Fernández de Sousa, colocam em 103,5 milhões de euros os gastos em I+D executados em 2024, dos quais 94,4 milhões de euros foram destinados à área oncológica e os 9,1 milhões restantes, à sua divisão de RNAi gerida pela Sylentis.
“Durante o ano de 2024, continuou-se com o avanço das linhas de pesquisa e desenvolvimento de novas estruturas químicas e formulações de compostos baseados na tecnologia do RNA de interferência (RNAi) para doenças oculares. Além disso, durante 2024, a sociedade avançou com o design de fármacos baseados em RNAi para novas indicações oculares”, explica no seu relatório.
A principal aposta da Sylentis é o SYL 1801. O ensaio clínico começou no ano de 2023 e “está dirigido ao tratamento e/ou prevenção da neovascularização coroide, causa comum de doenças da retina, como degeneração macular associada à idade (DMAE) ou retinopatia diabética”.
Sylentis realiza este ensaio clínico de fase II com 99 pacientes da República Checa, Polónia, Eslováquia e Hungria. “Trata-se de um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, no qual será medida a segurança, a tolerabilidade e o efeito de diferentes doses de SYL1801 em pacientes sem tratamento prévio com DMAE”. A fase I foi concluída no ano de 2022 e mostrou “um excelente perfil de segurança e tolerância ocular”, razão pela qual a empresa decidiu continuar com este estudo.
Adicionalmente, a companhia revelou no último mês de maio que havia alcançado o objetivo primário do estudo de fase IIa para a determinação da dose em pacientes com DMAE. “71,4% dos pacientes nos níveis de dose intermédia mantiveram a acuidade visual durante as 6 semanas de estudo”, destacava Pharma Mar, que considerava que esse fato “pavimentava o caminho para a próxima etapa de desenvolvimento clínico”.
O tropeço com o tivanisirán
Não teve o mesmo sucesso o ensaio clínico de fase III que Sylentis havia iniciado com o tivanisirán, destinado ao tratamento dos sinais e sintomas da doença de olho seco. Este composto era administrado em forma de gotas sem conservantes e inibia a produção do receptor de potencial transiente tipo 1, que são os canais iônicos mediadores da transmissão da dor e inflamação a nível ocular.
O património de Sylentis
As perdas acumuladas fizeram com que Sylentis encerrasse seu exercício fiscal de 2023 com um património líquido negativo no valor de 3,65 milhões de euros. A empresa reverteu a situação em 2024 e agora apresenta 26,31 milhões de euros sob esta rubrica após realizar uma transferência de 55 milhões de euros da conta de prêmio de emissão para a de reservas voluntárias, o que permitiu restaurar o equilíbrio patrimonial desta filial da Pharma Mar que se movimentou frente aos fundos europeus.
“Durante o ano de 2024, Sylentis começou com as tarefas do projeto Syoligo no âmbito do programa IPCEI (Projetos Importantes de Interesse Comum Europeu) Med4Cure“, reconheceu a empresa listada no seu relatório anual. “Esses fundos provêm da parte correspondente a Espanha dos fundos Next Generation EU do Ministério da Ciência, Inovação e Universidades através do CDTI“, destaca sobre este projeto que “representa o primeiro desdobramento industrial no nosso país para a fabricação sustentável de fármacos baseados em RNA e o desenvolvimento de medicamentos baseados no RNA de interferência dirigidos a doenças raras da retina”.
