Grifols comienza a vender Fesilty en Estados Unidos

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Grifols ha lanzado Fesilty en Estados Unidos tras recibir la luz verde de la administración de alimentos y medicamentos del país (FDA). Se trata de un nuevo concentrado de fibrinógeno destinado a episodios de sangrado agudo en pacientes pediátricos y adultos con deficiencia congénita de fibrinógeno. «Refuerza la cartera de tratamientos para el sangrado de Grifols y amplía las opciones terapéuticas para los pacientes», ha destacado la multinacional.

«El nuevo fibrinógeno proporciona a los profesionales de la salud una nueva opción de tratamiento para el sangrado agudo en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno, una enfermedad hereditaria poco frecuente que impide la producción o función del fibrinógeno», ha subrayado la firma de hemoderivados.

Grifols ha recordado que la proteína plasmática, producida en el hígado, desempeña un papel esencial en la coagulación sanguínea y la cicatrización de heridas. Consecuentemente, cuando los niveles de fibrinógeno son demasiado bajos, el organismo no puede detener eficazmente una hemorragia, especialmente en episodios agudos.

Un producto «altamente purificado»

«Fesilty es un producto altamente purificado que contiene una cantidad precisa de fibrinógeno, lo que permite una reposición rápida y predecible de los niveles de esta proteína, algo especialmente relevante en situaciones críticas de sangrado», ha hecho hincapié y ha señalado que puede conservarse a temperatura ambiente y se suministra con un kit completo que facilita la reconstitución rápida en aproximadamente tres minutos.

Se trata de una ventaja en comparación con otras alternativas, como el crioprecipitado o el plasma congelado, que contienen proteínas adicionales que no son esenciales para la reposición de fibrinógeno y a menudo requieren la administración de grandes volúmenes para alcanzar niveles adecuados, por lo que requieren más tiempo para ser preparadas y administradas.

Ampliación de la cartera de Grifols

«El lanzamiento de Fesilty mejora la cartera de productos para el sangrado de Grifols y amplía su catálogo de medicamentos derivados del plasma en beneficio de los pacientes y de los profesionales sanitarios», ha señalado la multinacional capitaneada por Nacho Abia.

Por su parte, el presidente de Grifols Biopharma, Roland Wandeler, ha considerado que tras el lanzamiento del concentrado en Estados Unidos, los profesionales sanitarios disponen de un tratamiento «seguro, eficaz y fiable» para los episodios de hemorragia aguda en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno, «cuando cada minuto cuenta».