Apoio de Suíza á alianza de Pharma Mar e Roche contra o cancro de pulmón.

Pharma Mar continúa coa expansión do seu fármaco estrela. A compañía de orixe galego conseguiu a súa primeira autorización nun país europeo dunha terapia combinada para o tratamento en primeira liña do cancro de pulmón de célula pequena en estadio avanzado (CPCP). Segundo informou este luns a farmacéutica á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV), a Axencia Suíza de Produtos Terapéuticos (Swissmedic) concedeu a autorización para combinar Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) como tratamento de mantemento para adultos con cancro de pulmón de célula pequena en estadio avanzado, sen metástase no sistema nervioso central (SNC) e cuxa enfermidade non progresou tras o tratamento de indución de primeira liña con atezolizumab, carboplatino e etopósido.

Swissmedic dá, desta maneira, un respaldo a esta combinación dos fármacos de Pharma Mar e a suíza Roche tras avalar os bos resultados dun ensaio fase 3 que demostrou que a combinación de lurbinectedina e atezolizumab reducía o risco de progresión da enfermidade ou morte nun 46% e o risco de morte nun 27%, en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantemento.

Tras catro ciclos de terapia de indución, desde o momento da aleatorización, a mediana de supervivencia global (OS) para o réxime combinado foi de 13,2 meses, fronte a 10,6 meses, e a mediana de supervivencia libre de progresión (PFS), segundo unha avaliación independente, foi de 5,4 meses fronte a 2,1 meses, respectivamente.

“Suíza converteuse no primeiro país europeo en aprobar esta combinación para o seu uso como tratamento en primeira liña, o que permite aos pacientes acceder a esta nova terapia. Seguiremos traballando para garantir que o maior número posible de pacientes teña acceso a esta nova terapia no maior número posible de países”, subliñou Luis Mora, director xeral de PharmaMar.

Suíza, mercado en auxe para Pharma Mar

Á espera de lograr a autorización por parte da Axencia Europea do Medicamento, Pharma Mar atopa en Suíza un mercado idóneo para comezar a expandir o seu fármaco estrela polo Vello Continente. E é que Swissmedic xa concedeu unha autorización temporal para a comercialización de lurbinectedina en monoterapia para o tratamento de pacientes adultos con CPCP en estadio avanzado con progresión da enfermidade durante ou despois da quimioterapia baseada en platino sen metástase no SNC en segunda liña.

O pasado mes de outubro, a Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprobou esta mesma combinación como tratamento de mantemento en primeira liña para adultos con CPCP en estadio avanzado.

Ademais, a Rede Nacional Integral do Cancro (NCCN) actualizou recentemente as Guías de Práctica Clínica en Oncoloxía da NCCN para o CPCP co fin de incluír a combinación como réxime preferido para o mantemento.

Pharma Mar tamén presentou unha solicitude de autorización de comercialización (MAA) á Axencia Europea de Medicamentos (EMA), que actualmente se atopa en proceso de revisión.

O CPCP en estadio avanzado representa arredor do 15% de todos os casos de cancro de pulmón en Europa. Cada ano rexístranse aproximadamente 72.600 novos casos en Europa. A maioría destes pacientes son diagnosticados cunha enfermidade en estadio avanzado, que é agresiva e a miúdo difícil de tratar, con un prognóstico desfavorable.