Montaña rusa de Pharma Mar na bolsa tras o novo empuxón dos EE UU a Zepzelca, o seu fármaco estrela
As accións de Pharma Mar chegaron a dispararse máis dun 9% nos minutos iniciais da sesión bursátil para, só unha hora despois, regresar a terreo negativo a pesar da aprobación da FDA estadounidense a Zepzelca como tratamento de mantemento de primeira liña para casos de cancro de pulmón microcítico.
José María Fernández de Sousa, presidente de Pharma Mar / Pharma Mar
Comentarios
Fortes oscilacións de Pharma Mar en bolsa tras o novo respaldo da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) a Zepzelca. As accións da biotecnolóxica que preside José María Fernández de Sousa disparáronse ata un 9% nos primeiros minutos da xornada bursátil deste venres para, posteriormente, ir perdendo forza ata situarse en negativo unha hora despois.
Os títulos da antiga Zeltia cotizan ás 10:00 deste venres no entorno dos 92,9 euros, o que supón un retroceso do 0,1% a pesar de ter recibido a aprobación en Estados Unidos para combinar o seu fármaco Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) como tratamento de mantemento de primeira liña para cancro de pulmón de células pequenas (CPCP) en estadio avanzado.
A través dun comunicado remitido á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV), a farmacéutica española indicou que tamén presentou unha solicitude de autorización de comercialización (MAA) á Axencia Europea de Medicamentos (EMA), que actualmente atópase en proceso de revisión. “A aprobación supón a primeira terapia combinada para o tratamento en primeira liña de mantemento para CPCP en estadio avanzado, un cancro agresivo e de rápido crecemento con limitadas opcións terapéuticas”, celebrou a empresa española.
Neste contexto, a Rede Nacional de Cancro Integral (NCCN) actualizou recentemente as súas guías de práctica clínica en oncología (NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, NCCN Guidelines) para cancro de pulmón de célula pequena para incluír a combinación como a opción preferida para pacientes cuxa enfermidade non progresou tras catro ciclos de indución con quimioterapia baseada en platino e atezolizumab.
A aprobación da FDA está baseada nos resultados do ensaio de fase 3 IMforte que demostrou que a combinación de lurbinectedina con atezolizumab reduciu o risco de progresión da enfermidade ou morte nun 46% e o risco de morte nun 27%, en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantemento.
