O fármaco estrela de Pharma Mar para o cancro de pulmón entra en Australia e Singapur á espera de Europa

Pharma Mar anunciou este luns que as autoridades de Australia e Singapur autorizaron o uso do seu fármaco estrela, o Zepzelca, en combinación co Tecentriq para o tratamento en adultos do cancro de pulmón de célula pequena en estadio avanzado. Un novo fito do medicamento, á espera de entrar no mercado da UE.

PharmaMar anunciou que a Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Sciences Authority (HSA) de Singapur concederon a autorización para Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq).

As autorizacións baséanse nos resultados do ensaio de fase III IMfortei e están dirixidas a medicamentos para tratar pacientes cuxa enfermidade non progresou tras o tratamento de indución de primeira liña con atezolizumab, carboplatino e etopósido.

Comercialización a cargo do seu socio

O socio de PharmaMar en Australia e Singapur, Specialised Therapeutics Asia, encargarase da comercialización do produto, tal e como indicou a empresa este luns á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV).

Estas autorizacións obtivéronse no marco do Proxecto Orbis, unha iniciativa do Centro de Excelencia Oncolóxica da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), deseñada para proporcionar un marco para a presentación e revisión simultánea de produtos oncolóxicos entre socios internacionais.

Pendente da Comisión Europea

Actualmente, este tratamento está autorizado nun total de 13 países: Estados Unidos, Suíza, Emiratos Árabes Unidos, Omán, Uruguai, Perú, Paraguai, Ecuador, Israel, Taiwán, Australia, Singapur e República Dominicana. PharmaMar tamén recibiu o pasado mes de marzo unha recomendación favorable da Axencia Europea de Medicamentos.

Agora, a Comisión Europea pronunciarase sobre a autorización de comercialización de acordo co procedemento establecido.