Sylentis, a pedra no zapato de Pharma Mar: perde case 65 millóns en dous anos

A Pharma Mar atragántaselle a súa única aposta máis alá do negocio oncolóxico. Sylentis, a última filial de Pharma Mar tras as vendas das galegas Xylazel e Zelnova e a liquidación de Genómica, acumula unhas perdas por valor de 64,99 millóns de euros nos dous últimos anos.

Así o revela a compañía nas últimas contas anuais que depositou ante o Registro Mercantil de Madrid. En concreto, Sylentis, que está especializada no desenvolvemento de fármacos baseados en interferencia de ARN (RNAi), pechou o seu exercicio fiscal 2024 con uns números vermellos por importe de 25,3 millóns de euros, que se suman aos 39,7 millóns colleitados o ano anterior.

A firma paga, por un lado, a súa seca de ingresos e, por outro, as inversións millonarias destinadas ao desenvolvemento dos seus fármacos para enfermidades oftalmolóxicas como o ollo seco ou o glaucoma. Non en van, a súa cifra de negocios situouse en apenas 262.015 euros, unha cifra que duplica aos 121.448 euros dun 2023 no que, con todo, se anotou unha entrada de 9,93 millóns en concepto de “traballos realizados pola empresa para o seu activo”.

As apostas de Sylentis

Baixo esta rúbrica inclúense os gastos de investigación e desenvolvemento (I+D) capitalizados nese exercicio. E é que Sylentis supón arredor dunha décima parte da inversión total de Pharma Mar neste concepto. As contas consolidadas da empresa que capitanea José María Fernández de Sousa cifran en 103,5 millóns de euros os gastos en I+D executados no ano 2024, dos cales 94,4 millóns de euros destináronse á área oncolóxica e os 9,1 millóns restantes, á súa división de RNAi que xestiona a través de Sylentis.

“Durante o ano 2024 continuouse co avance das liñas de investigación e desenvolvemento de novas estruturas químicas e formulacións de compostos baseados na tecnoloxía do RNA de interferencia (RNAi) para enfermidades oculares. Así mesmo, durante 2024, a sociedade avanzou co deseño de fármacos baseado en RNAi para novas indicacións oculares”, explica na súa memoria.

A principal aposta de Sylentis é o SYL 1801. O ensaio clínico arrincou no ano 2023 e “está dirixido ao tratamento e/ou prevención da neovascularización coroidea, causa común de enfermidades da retina, como degeneración macular asociada á idade (DMAE) ou retinopatía diabética”.

Sylentis realiza este ensaio clínico de fase II con 99 pacientes de República Checa, Polonia, Eslovaquia e Hungría. “Trátase dun estudo multicéntrico, aleatorizado, de dobre enmascarado no que se medirá a seguridade, a tolerabilidade e o efecto de diferentes doses de SYL1801 en pacientes sen tratamento previo con DMAE”. A fase I concluíuse no ano 2022 e mostrou “un excelente perfil de seguridade e tolerancia ocular”, motivo polo cal a firma decidiu seguir adiante con este estudo.

Ademais, a compañía deu a coñecer o pasado mes de maio que se alcanzara o obxectivo primario o estudo de fase IIa para a determinación da dose en pacientes con DMAE. “O 71,4% dos pacientes nos niveis de dose intermedia mantiveron a agudeza visual durante as 6 semanas de estudo”, destacaba Pharma Mar, que consideraba que este feito alisaba “o camiño para a seguinte etapa de desenvolvemento clínico”.

O tropezo con tivanisirán

Non correu a mesma sorte o ensaio clínico de fase III que Sylentis poñera en marcha co tivanisirán, que trataba os signos e os síntomas da enfermidade de ollo seco. Este composto administrábase en forma de gotas sen conservantes e inhibía a produción do receptor de potencial transitorio tipo 1, que son os canais iónicos mediadores da transmisión da dor e inflamación a nivel ocular.

O fármaco tiña potencial para desenvolverse noutras patoloxías como cirurxía refractiva ou feridas na córnea. Con todo, no mes de febreiro de 2024 daríase a coñecer que o ensaio de fase III que levara a cabo con 200 pacientes de 30 hospitais estadounidenses non alcanzara o resultado primario que avaliaba a súa eficacia. “Tras non obter resultados positivos da fase III de ensaio clínico de tivanisirán para a indicación de ollo seco, a sociedade considerou que non se cumpriría co éxito técnico, polo que procedeu a dar de baixa os activos relacionados con dito proxecto. O importe dado de baixa foi 32,1 millóns de euros”, recoñece a firma.

O patrimonio de Sylentis

As perdas acumuladas provocaran que Sylentis pechase o seu exercicio fiscal 2023 con un patrimonio neto negativo por valor de 3,65 millóns de euros. A firma deu a volta á situación en 2024 e presenta agora 26,31 millóns de euros baixo esta rúbrica despois de ter levado a cabo un traspaso de 55 millóns de euros da conta de prima de emisión á de reservas voluntarias, o que permitiu restituír o equilibrio patrimonial desta filial de Pharma Mar que moveu ficha ante os fondos europeos.

“Durante o ano 2024 Sylentis comezou coas tarefas do proxecto Syoligo dentro do marco do programa IPCEI (Proxectos Importantes de Interese Común Europeo) Med4Cure“, recoñecía a cotizada española na súa memoria anual. “Estes fondos provén da partida correspondente a España dos fondos Next Generation EU do Ministerio de Ciencia, Innovación e Universidades a través do CDTI“, destaca sobre este proxecto que “supón o primeiro despregamento industrial no noso país para a fabricación sostible de fármacos baseados en RNA e o desenvolvemento de medicamentos baseados en RNA de interferencia dirixidos a enfermidades raras da retina”.