La paradoja en Pharma Mar: Europa sostiene el 20% de sus ventas con un fármaco todavía por aprobar

Pharma Mar consuma su regreso a números rojos mientras aguarda por el gran salto de Zepzelca. La compañía que preside José María Fernández de Sousa dio carpetazo al primer trimestre de su ejercicio fiscal 2025 con unas pérdidas por valor de 3,9 millones de euros, frente a los 2,3 millones de euros a los que había ascendido su beneficio neto en el mismo periodo del año anterior.

La firma cosechó estos números rojos pese a que su ebitda (beneficio bruto de explotación) se acercó a terreno positivo tras pasar de -2,7 a -1,1 millones de euros y pese al nuevo repunte de su facturación. Y es que los ingresos totales de Pharma Mar repuntaron un 2% y se situaron en los 38,86 millones de euros con su fármaco estrella, el Zepzelca, como principal protagonista.

De Estados Unidos a Francia

El antitumoral está aprobado en un total de 17 países y ya sostiene el grueso de la cifra de negocio de Pharma Mar. Su mayor contribución viene de Estados Unidos, país en el que logró la aprobación acelerada por parte de la FDA en verano de 2021.

El fármaco es comercializado desde entonces por su socia Jazz Pharmaceuticals, que en los tres primeros meses del año aportó 12,7 millones de euros en concepto de royalties (las comisiones por ventas para Pharma Mar se sitúan en una horquilla de entre el 15% y el 20%). La cifra representa un avance del 9% respecto al arranque de 2024 y se convierte en el principal aporte de Zepzelca a la cuenta de resultados de la compañía de origen gallego.

Pero no es el único. Y es que Pharma Mar ha logrado generar un volumen de negocio de ocho millones de euros en Europa con este fármaco pese a que todavía no está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Pharma Mar genera estos ingresos mediante el programa de uso compasivo. Esta es la fórmula a la que pueden recurrir en determinados casos los médicos al considerar que ese tratamiento es la mejor opción para un paciente con una enfermedad grave o potencialmente mortal siempre y cuando no haya otras alternativas terapéuticas en el mercado.

Los ingresos de Zepzelca por esta vía se dispararon un 26% respecto a los 6,3 millones de euros alcanzados en el arranque de 2024. Pharma Mar apunta a Francia como el principal mercado europeo de un Zepzelca que logró la aprobación acelerada en Estados Unidos hace casi cinco años y que en diciembre recibió la aprobación condicional por parte de las autoridades chinas.

Los planes con Zepzelca

Pharma Mar, que ha sufrido un golpe en su cuenta de resultados por la competencia del genérico a su otrora fármaco estrella (el Yondelis) ha movido ficha y ha logrado posicionar el Zepzelca en dos de los principales mercados del mundo. Sin embargo, la firma tiene todavía los deberes pendientes en Europa.

La compañía española y su socia Jazz Pharmaceuticals anunciaron a finales del año pasado resultados positivos y estadísticamente significativos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión en el ensayo clínico de fase III que tiene en marcha en el que emplea Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña en primera línea de mantenimiento.

Además, Pharma Mar, que ha reducido su posición neta de caja de 139 a 93,7 millones de euros en los dos últimos años, tiene en marcha otro ensayo clínico de fase III con el Zepzelca como protagonista. Se trata del estudio confirmatorio Lagoon que la compañía había acordado previamente con la FDA estadounidense.

Tras finalizar la fase de reclutamiento con un número final de pacientes superior al inicialmente previsto, Pharma Mar recabará datos y presentará los resultados en el primer semestre de 2026. «Si el estudio es positivo, este ensayo podría servir para confirmar el beneficio de lurbinectedina en el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico cuando los pacientes progresan tras el tratamiento de primera línea con un régimen basado en platino en Estados Unidos y servir de
ensayo de registro en otros territorios fuera de Estados Unidos», destaca la firma en su presentación de resultados.